트리돌주(tridol) 100mg 환자에게 설명은 이렇게!

트리돌주(tridol) 100mg
약정보(효능효과, 용법용량, 주의사항)/ 요약정리/ 환자에게 설명은 이렇게!

 

출처: 의약품 사전

▼약정보

■ 효능효과

중증 및 중등도의 급만성 동통, 진단 및 수술 후 동통에 투여하는 약물이다. 즉 아플때 놓는 진.통.제.이다.

 

■ 용법용량

트리돌주의 투여량은 환자의 통증 강도와 임상반응에 따라 조정되어야 한다. 일반적으로는 통증을 해소할 수 있는 최소 용량을 투여한다.

 

일반성인에게는

트리돌주를 1회 50-100mg을 IV(정맥주사) 또는 IM(근육주사)한 후 필요에 따라 4-5시간마다 반복주사한다. 1일 최고 400mg까지 투여할 수 있다.

노인에게는
트리돌주를 임상적으로 간기능 장애 또는 신기능 장애가 확인되지 않은 75세 이하의 환자에는 용량조절이 필요하지 않다. 75세를 초과하는 환자에서는 이 약의 배설이 지연될 수 있으므로 필요시 투여간격을 조절한다.

 

신기능 장애/투석 환자 또는 간기능 장애 환자
신기능 또는 간기능 장애 환자에서는 이 약의 배설이 지연될 수 있으므로, 이러한 환자에는 투여간격의 연장을 고려하여야 한다.

 

■ 주의사항

  경고

1) 경련: 경련의 위험성은 1일 최대 권장 용량인 염산트라마돌 400mg을 초과하는 용량에서 증가 할 수 있다.
2) 정신적, 신체적 의존성: 약물남용 또는 의존성이 있는 환자에게는 엄격한 감독 하에 단기간 투여한다.
3) 트리돌과 중추신경억제제의 병용투여는 깊은 진정, 호흡억제, 혼수 및 사망의 가능성이 있다. 적절한 대체 치료방법이 없는 환자의 경우에 한하여 처방하도록 하고 있으며 최저유효용량으로 최단기간 처방하도록 하고 호흡억제 및 진정의 징후와 증상에 대해 환자를 면밀히 추적 관찰하도록 한다.
4) CYP2D6(인간에서 CYP2D6 유전자에 의해 암호화되는 효소) 초고속 대사자인 환자는 트라마돌을 빠르고 완전하게 대사시킬 수 있다. 이는 호흡 억제 위험을 증가시킬 수 있다. CYP2D6 초고속 대사자로 알려진 환자에 대해서는 대체 약제, 용량 감소 및/또는 호흡 억제에 대한 모니터링의 빈도 증가 등을 권고한다.
5)  12세 미만 소아 및 편도절제술 및/또는 아데노이드절제술을 받은 18세 미만 소아에게 투여하지 않는다. 트리돌주는 트라마돌의 호흡 억제 효과에 대한 민감성을 증가시키는 또 다른 위험인자를 갖고 있는 12세 ~ 18세 소아에게 투여를 피한다.
6) 트리돌주는 수면무호흡증후군(중추수면무호흡 포함)과 저산소증(수면 관련 저산소증 포함)을 야기할 수 있으며 발생 위험은 용량 의존적으로 증가한다.

 

  금기환자
급성 알코올중독 환자/ 수면제, 진통제, 아편, 향정신성 약물 등 중추신경계 작용약물 중독 환자/ 심한 호흡억제상태 환자/ 두부손상, 뇌의 병변이 있는 경우로 의식혼탁의 위험이 있는 환자/ MAO저해제를 투여받고 있는 환자 또는 최근 14일 이내에 투약한 경험이 있는 환자/ 중증 신장애 환자/ 중증 간장애 환자/ 임부, 수유부/ 12세 미만의 소아/ 편도절제술 및/또는 아데노이드절제술을 받은 18세 미만 소아에서 수술 후 관리/ 이 약 또는 이 약의 구성성분 및 아편에 대해 과민증 및 그의 병력이 있는 환자/ 적절한 치료를 받지 않고 있는 간질 환자/ 마약 금단 증상 치료 목적의 사용 등 위와 같은 환자 및 목적으로 투약하는 것은 금기이다.

 

  신중한 투여를 요하는 환자

다음 환자의 경우 약물을 신중히 투여해야 한다.

모르핀 병용 또는 반복투여 환자/ 담도질환 환자/ 간장애 환자/ 음주 환자/ 아편에 대해 과민증 환자/ 신장애 환자/ 중추신경억제 약물(알코올, 아편류, 마취제, 페노치아진계 약물, 신경안정제, 진정수면제)를 투여받고 있는 환자/ 경련의 병력이 있는 환자/ 트라마돌(아편효능약)은 모르핀(morphine) 금단 증상을 억제할 수 없으므로 마약 금단 증상 환자에 대한 적절한 대체약물은 아니다.

 

  이상반응
1) 발작: 다음 약을 투여받고 있는 환자에게 발작의 발생가능성을 증가시킬 수 있다.
- 삼환계 항우울제(이미프라민) 및 다른 삼환계 약물(싸이클로벤자프린, 프로메타진 등)/ 선택적 세로토닌 재흡수 저해제(SSRI 항우울제 또는 식욕억제제)/ MAO저해제/ 신경이완제 (페노치아진, 부티로페논)/ 메플로퀸/ 부프로피온/ 신경이완제/ 기타 발작 역치를 감소시키는 약물

2) 과민증 : 쇽, 아나필락시 등의 과민증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.또한 가려움, 두드러기, 기관지경련, 혈관부종이 나타날 수 있다.

3) 호흡기계 : 때때로 호흡억제와 호흡곤란이 나타날 수 있다.

4) 순환기계 : 때때로 심계항진, 냉한, 흉내고민, 혈관확장, 혈압저하, 부정맥, 안면창백이 나타날 수 있으며 드물게 심혈관계에 영향을 미칠 수 있다. 또한 실신, 기립성 저혈압, 빈맥이 나타날 수 있다. 이러한 이상반응은 특히 정맥투여시나 육체적 스트레스가 있는 환자에게서 발생할 수 있다. 또한, 드물게 서맥과 혈압상승이 나타날 수 있다.

5) 중추신경계 : 때때로 졸음, 수면, 두통, 두중감, 흥분, 진전, 이명, 양손의 저린감, 불안감, 허탈, 피로, 권태감, 발한, 어지러움, 휘청거림, 불쾌감, 배뇨곤란, 구내건조, 구갈, 착란, 협조장애, 다행증, 초조, 수면장애, 인식장애, 환각, 건망증, 집중장애, 우울이 나타날 수 있다.

6) 소화기계 : 때때로 구역, 구토, 복부 팽만감, 복명, 복통, 식욕부진, 변비, 구갈이 나타날 수 있다. 흔하지 않게 위장관 자극(상복부 압박감, 고창)이 나타날 수 있다.

7) 근골격계 : 고긴장증이 나타날 수 있다. 또한, 드물게 운동약화가 나타날 수 있다.

8) 비뇨생식기계 : 요폐, 빈뇨, 폐경증후군, 배뇨장애, 월경장애가 나타날 수 있다.

9) 피부 : 두드러기, 소포진, 스티븐스-존슨증후군이 나타날 수 있다. 흔하게 발한 또는 흔하지 않게 피부반응(예, 간지러움, 발진, 두드러기)이 나타날 수 있다.

10) 의존성 : 이 약은 몰핀형(μ-아편) 약물의 정신적·신체적 의존성을 일으키며 이 약의 남용 및 의존성 사례가 보고되었으므로 아편 의존성 환자에는 투여하지 않는다. 의존 병력이 있거나 만성적으로 다른 아편류를 사용하는 환자에서 신체적 의존성이 재발할 수 있다. 약물 남용 경향이 있는 환자, 약물 의존병력이 있는 환자, 만성적으로 아편류를 사용하는 환자에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.

11) 정신질환 : 드물게 환각, 착란, 수면장애, 불안과 악몽이 나타날 수 있다. 트라마돌 투여 후 정신적 이상반응이 일어날 수 있으며 그 정도와 특징은 개인에 따라 다르다. (개인의 성격과 치료기간에 의존적임). 이러한 반응에는 기분변화(주로 다행감, 때때로 불쾌감), 활동변화(주로 억제, 때때로 증가), 인지와 감각능력 변화(예, 결정행동, 인식이상)가 포함되며 의존성이 나타날 수도 있다.

 

  일반적 주의
1) 이 약을 투여할 경우 구역, 드물게 구토, 졸음, 어지러움, 휘청거림 등의 증상이 나타날 수 있으므로 외래환자에 투여하는 경우에는 충분히 안정시킨 후 안전을 확인하고 귀가시킨다.
2) 이 약을 투여중인 환자는 자동차 운전 등 위험이 따르는 기계조작에 종사하지 않도록 주의한다.
3) 미세한 동통에는 사용하지 않는다.
4) 이 약을 장기투여할 경우에는 내성이 나타나 통증 조절을 위해 고용량 투여가 필요할 수 있으며, 이 때 갑작스러운 투여중단시 의존성 및 금단증상의 가능성을 전적으로 배제하기 어려우므로 이를 예방하기 위해 점진적으로 투여량을 감소시키는 것이 바람직하다.
5) 급성 복부 질환 환자의 상태를 오진하게 할 수 있다.
6) 생명에 치명적인 호흡 억제 및 사망이 트라마돌을 투여한 소아에서 발생하였다.
(1) 이 약은 12세 미만 소아에게 투여하지 않는다.
(2) 이 약은 편도절제술 및/또는 아데노이드절제술을 받은 18세 미만 소아에게 수술 후 관리 목적으로 투여하지 않는다.
(3) 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우를 제외하고는 트라마돌의 호흡 억제 효과에 대한 민감성을 증가시키는 또 다른 위험인자를 갖고 있는 12세 ~ 18세 청소년의 경우 이 약의 투여를 피한다. 위험인자는 수술 후 상태, 폐쇄성 수면무호흡증, 비만, 중대한 폐질환, 신경근질환 및 호흡 억제를 유발하는 다른 약물과의 병용투여와 같은 호흡저하와 관련 있는 조건들을 포함한다.
(4) 성인과 같이 소아에게 오피오이드를 처방할 때 의료전문가는 가장 짧은 기간 동안 가장 낮은 효과적인 용량을 투여해야 하며 오피오이드 과량 투여 증상 및 위험에 대하여 환자, 보호자 및 간병인에게 알려야 한다.

 

  임부, 수유부에 대한 투여
1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 투여하지 않는다.

→ 동물실험에 따르면 고용량의 트라마돌 투여는 장기의 발달, 골화, 신생아 사망에 영향을 미치는 것으로 나타났다.

→ 트라마돌은 태반을 통과한다.

→ 임산부와 신생아에 대한 트라마돌의 안전성은 입증되지 않았다.

2) 이 약은 수유부에게 투여하지 않는다.

→ 트라마돌 100mg을 정맥으로 단일 투여한 이후 16시간 내에 모유로 축적된 농도는 트라마돌 100mcg(수유부 복용량의 0.1%), M1 27mcg이었다.
→ 수유 유아가 위험해질 수 있다.

→ 이 약으로 치료하는 동안 수유 유아의 과다 진정 및 호흡 억제를 포함하는 중대한 이상반응 발생에 대하여 환자에게 알려야 한다.

3) 출생전 또는 출생중 투여한 트라마돌은 자궁수축에 영향을 주지 않는다. 임신 말기 고용량을 단기간 투여할 경우 신생아의 호흡 억제가 나타날 수 있다. 임신 중 장기 투여는 신생아에게 금단증상을 야기할 수 있다.

 

  고령자에 대한 투여
혈중농도가 약간 상승할 수 있으므로 75세 이상 고령자에는 1일 300mg 이상 투여하지 않는다.

 

  과량투여시의 처치
과량투여하는 경우에는 심각한 호흡억제와 발작이 나타날 수 있으며, 다른 중추성 진통제(아편류)의 중독 증상과 유사한 증상( 동공수축, 구토, 심혈관 허탈, 의식 소실에 따른 혼수, 경련, 호흡 억제에 따른 호흡 곤란)이 나타날 수 있다.

 

일반적인 응급처치를 실시한다. 기도를 확보하고, 증상에 따라 호흡과 심혈관 기능을 유지한다. 경구 제제 과량 복용 시 구토(의식 있는 환자) 또는 위세척을 실시한다. 호흡곤란에 대한 해독제는 날록손이다. 동물실험에서 바르비탈계 약물 또는 벤조디아제핀계 약물에 의한 이 약의 과량투여에 의한 경련이 억제되나 날록손에 의해서는 증가되었다. 그러나 날록손과 같은 순수 마약 길항제는 MAO 재흡수나 세로토닌 방출 효과에 대한 트라마돌의 억제효과를 저해하지는 못한다.
투석 4시간동안 이 약의 7% 이하가 제거되므로 혈액투석은 바람직하지 않다.

 

▼요약정리

트리돌주를 투여받고 있는 환자를 대상으로 정하여 케이스스터디를 하는 간호대학생은 이렇게 정리 할 수 있다.

< CASE STUDY 투약 부분>

약품	성인 표준용량	투약목적	부작용 및 주의사항
트리돌주(tridol) 100mg	1회 50-100mg IV or IM 투여. 필요시 4~5시간 마다 반복투여. 1일 최대 400mg까지 투여 가능.	중증 및 중등도의 급만성 동통, 진단 및 수술 후 동통 완화.	발작, 호흡억제, 아나필락틱 쇼크, 심계항진, 졸음, 구역, 구토 등.

 

▼환자에게 설명은 이렇게!

신규간호사 혹은 실습 중인 간호대생이라면 환자에게 투여되는 약물에 대한 설명은 이렇게 할 수 있다.

환자분 아프다고 하셔서 진통제 놓아드릴게요. 이제 괜찮아지실 거예요. 주사 맞고도 계속 아프시다거나 다른 이상반응이 나타나면 간호사한테 말씀해주세요.

 

* 1회 주사를 맞고도 통증이 사라지지 않아 2회째 투여하는 경우.

환자 혹은 보호자: 아까 맞았는데 또 주사 맞아도 괜찮은건가요?

이 약은 하루에 400mg까지 투여 가능한 약이에요. 아까 처음 맞을 때 100mg 맞으셨고 지금도 100mg 맞으셔서 아직까지는 괜찮습니다.

 

* 1회에는 IM으로 맞았는데, 2회에는 IV로 주는 경우.

환자 혹은 보호자: 아까는 엉덩이 주사 맞았는데, 지금은 왜 그렇게 줘요?

이 약은 근육과 혈관, 둘 다 투여가 가능한 약이에요. 아까는 수액이 없어서 엉덩이주사로 맞으셨고, 지금은 수액 달고 계셔서 아프지 않게 이 방법으로 투여한겁니다.

 

출처: [네이버 지식백과] 트리돌주100mg [Tridol Injection 100mg] (의약품 사전)