맥페란주사액2ml 환자에게 설명은 이렇게!

맥페란주사액2ml
약정보(효능효과, 용법용량, 주의사항)/ 요약정리/ 환자에게 설명은 이렇게!

출처: 의약품 사전

▼약정보

■ 효능효과

대상	효능효과
성인	수술 후 구역구토 예방. 방사선요법 유발 구역/ 구토 예방. 구역/ 구토의 증상 치료.
1 ~18세 소아	2차 치료로써 항암화학요법 후 지연된 구역/ 구토 에방. 2차 치료로써 확립된 수술 후 구역/ 구토 치료.

 

■ 용법용량

① 성인

대상	용법용량	투여방법	비고
성인	수술 후 구역구토 예방 위해 10mg 단회투여가 권장. 방사선요법 유발 구역ㆍ구토 예방 및 구역ㆍ구토의 증상 치료 위해 10mg 단회투여가 권장일일 3회까지 반복하여 투여.	IV IM	정맥투여 시 천천히 주입해야 한다(적어도 3분 이상). 일일최대권장용량은 30mg 또는 체중 kg 당 0.5mg이다. 주사제 치료기간은 가능한 한 짧아야 하며 가능하다면 경구제 치료로 전환해야 한다. 비록 구토 또는 용량 거부가 있었더라도, 투여간격은 적어도 6시간 이상이 권장된다.

② 1～18세 소아
권장용량은 체중 kg 당 0.1～0.15 mg이며, 일일 3회까지 반복하여 투여한다. 24시간 내 최대용량은 체중 kg 당 0.5mg이다.

연령	체중	1회 투여량	투여빈도
1-3세	10-14kg	1mg	일일 3회까지
3-5세	15-19kg	2mg	일일 3회까지
5-9세	20-29kg	2.5mg	일일 3회까지
9-18세	30-60kg	5mg	일일 3회까지
15-18세	60kg 초과	10mg	일일 3회까지

▶ 확립된 수술 후 구역ㆍ구토 치료에 대한 최대치료기간은 48시간이다.

▶ 항암화학요법 후 지연된 구역ㆍ구토 예방에 대한 최대치료기간은 5일이다.
▶ 맥페란주는 1세 미만 소아에게 금기이다.
▶ 노인에게 투여할 때는 신장 및 간 기능, 전체적인 쇠약도에 근거하여 용량감소를 고려해야 한다.
▶ 신장애 환자에게 투여할 때.

  →  말기 신장질환자(크레아티닌 청소율 ≤ 15ml/min)는 일일 용량을 75%까지 감소해야 한다.

  →  중등도에서 중증 신장애 환자(크레아티닌 청소율 15～60 ml/min)는 용량을 50%까지 감소해야 한다.
▶ 간장애 환자에게 투여할 때 중증 간장애 환자는 용량을 50%까지 감소해야 한다.

 

■ 주의사항

  경고

- 우울증 병력 유무에 관계없이 환자에게서 우울증이 나타날 수 있다. 증상은 경증부터 중증까지 다양하며 자살의 충동 및 실제로 자살에 이를 수 있다. 따라서 우울증의 병력이 있는 환자에게는 이 약의 투여로 인한 유익성이 위험성을 상회하는 경우에만 투여되어야 한다.
- 급성 근긴장성 반응으로 나타나는 추체외로 증상은 이 약을 1일 30-40mg의 용량으로 투여받는 성인 500명당 1명에 나타난다. 일반적으로 이러한 증상은 이 약 투여 후 24-48시간 이내에 나타난다. 소아 및 청소년에게서 더 자주 나타나며 항암제 투여로 인한 구토 예방을 위해 고용량 투여시에 더욱 자주 나타난다. 이런 증상으로는 사지의 불수의운동, 안면근육의 경련, 사경(목의 일부 근육이 짧아져 머리가 한쪽으로 기우는 병적 상태), 안구회선발증, 혀의 규칙적인 돌출, 연수성 언어, 아관(입속 구석의 윗잇몸과 아랫잇몸이 맞닿은 부분)경련 및 파상풍과 유사한 근긴장 증상 등이 있다. 드물게 근긴장성 반응은 후두연축으로 인해 천명(기관(氣管)에 담이 걸림), 호흡곤란이 나타날 수도 있다.

- 맥페란 투여를 시작한 지 6개월 내에 대부분 파킨슨씨병과 유사한 증상이 발생하나 때때로 시간이 오래 지난 후에 나타나는 경우도 있다. 이 증상들은 이 약의 투여를 중지하고 2-3개월이 지나면 대부분 완화된다.

- 지발성운동장애
비가역적인 불수의운동을 나타내는 지발성 운동장애가 이 약을 투여받은 환자에게서 나타날 수 있다. 이러한 증상은 고령자와 여성 고령자에게서 많이 나타난다. 이 증상이 발생할 위험과 이 증상이 회복 불가능하게 될 가능성은 치료기간 및 총 누적 투여량에 따라 증가되는 것으로 보인다. 비교적 적은 용량으로 단기간 투여시에도 이러한 증상이 드물게 나타날 수 있으며 이 경우 회복 가능성은 비교적 가역적이다.

 

  금기환자
크롬친화세포종(갈색세포종) 환자 (급격한 승압발작을 일으킬 수 있다.)/ 맥페란에 과민성이나 불내성을 나타내는 환자/ 위장관 출혈, 기계적 장폐색, 천공 또는 기질적 폐색이 있는 환자(소화관 운동 항진으로 증상이 악화될 수 있다.)/ 간질환자 또는 추체외로 증상을 야기하는 약물을 투여 받고 있는 환자/ 신경이완제 또는 메토클로프라미드 유발 지연성 이상운동증 병력 환자/ 파킨슨병 환자/ 레보도파 또는 도파민효능제 병용투여 환자/ 잘 알려진 메토클로프라미드에 의한 메트해모글로빈혈증 또는 NADH 시토크롬 b5 결핍 병력 환자/ 1세 미만 소아 (추체외로장애 위험성 증가) 등 이와 같은 환자에게는 맥페란 투여는 금기이다.

 

 

  신중한 투여를 요하는 환자
1～18세 소아(추체외로 증상이 발현하기 쉬우므로 과량 투여하지 않도록 주의한다. 특히 탈수상태, 발열시 등에는 주의한다.)/ 고령자/ 신장애 환자/ 탈수ㆍ영양불량 등을 수반한 신체적 피폐 환자(말린증후군이 나타날 수 있다.)/ 고혈압 환자/ 이 약은 피로아황산나트륨이 함유되어 있어 아나필락시와 같은 알레르기를 일으킬 수 있으며 일부 감수성 환자에서는 생명을 위협할 정도 또는 이보다 약한 천식발작을 일으킬 수 있다. 일반 사람에서의 아황산감수성에 대한 총괄적인 빈도는 알려지지 않았으나 낮은 것으로 보이며 아황산감수성은 비천식환자보다 천식환자에서 빈번한 것으로 나타났다.

 

  이상반응
1) 쇽, 아나필락시양 증상 : 드물게 쇽, 아나필락시양 증상(호흡곤란, 후두부종, 두드러기, 기관지 경련 등)이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 드물게 혀와 후두부의 부종 및 혈관 신경성 부종이 나타나기도 한다.
2) 말린증후군(악성신경마비 증후군) : 운동마비, 심한 근육강직, 연하곤란, 실어증, 빈맥, 혈압변화, 발한 등이 나타나고 이러한 증상과 더불어 발열이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 체냉각과 수분보급 등의 전신적 치료와 함께 적절한 처치를 한다.
3) 내분비계 : 드물게 간뇌의 내분비기능조절이상(성선자극호르몬 및 프롤락틴 분비이상)에 유래한다고 추정되는 무월경, 지속성 유즙 누출 및 여성형 유방, 발기부전 등이 나타나는 경우가 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 인정되는 경우에는 즉시 투여를 중지한다. 알도스테론의 분비증가로 인해 수분저류 현상이 나타나기도 한다.
4) 추체외로 증상 : 드물게 수지진전, 근경직, 경ㆍ안부의 연축, 안구회전발작, 초조감 등의 증상이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다. 또한 이러한 증상이 심한 경우에는 항파킨슨제 투여 등의 적절한 처치를 한다.
5) 소화기계 : 때때로 위의 긴장증가, 복통, 설사, 변비, 구역 등의 증상이 나타날 수 있다.
6) 순환기계 : 드물게 혈압강하, 빈맥, 부정맥 등의 증상이 나타날 수 있다. 또는 고혈압, 상실성 빈맥증, 서맥 및 AV node의 차단현상이 나타날 수 있다.
7) 정신신경계 : 때때로 두통, 두중, 불안, 졸음, 피로, 권태감 드물게 불면증, 어지러움, 착란, 자살 충동을 유발하는 우울증 등의 증상이 나타날 수 있다. 1회 체중kg당 1-2mg의 용량을 투여받는 항암제 투여환자의 경우에는 졸음의 발생률이 70%에 이른다.
8) 경련 : 드물게 경련이 나타날 수 있다. 이러한 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 해야 한다.
9) 간 : 이 약이 간독성을 유발하는 다른 약물과 병용투여 되었을 경우 드물게 간독성을 유발하여 황달이 생길 수 있으며 간기능 검사가 변경될 수 있다.
10) 신장 : 빈뇨 및 요실금이 나타날 수 있다.
11) 혈액 : 맥페란주와의 인과관계는 분명하지 않으나 호중구 감소증, 백혈구 감소증 또는 무과립구증이 나타났다. 신생아에서 과량 투여시 메트헤모글로빈 증상이 나타날 수 있다.
12) 알러지반응 : 천식의 병력이 있는 환자에서 홍반, 두드러기, 기관지 경련 등이 나타났다. 드물게 혀와 후두의 부종 및 혈관신경성 부종이 나타날 수 있다.
13) 기타 : 때때로 권태감, 드물게 발진, 부종이 나타날 수 있으며 시력장애, 포르피린증이 나타날 수 있다. 또한 고용량을 정맥주입시 일시적으로 얼굴 및 상반신이 달아오르는 증상이 vital sign의 변화없이 나타날 수 있다.

 

  일반적 주의
1) 이 약의 투여에 의해 간뇌의 내분비기능이상(프로락틴치 증상), 추체외로 증상 등의 부작용이 나타날 수 있으므로 유효성과 안전성을 충분히 고려한 후 투여해야 한다.
2) 신경학적 장애 : 특히 어린이와 젊은 성인 및/또는 고용량 사용시 추체외로장애가 발생할 수 있다. 투여 간 시간간격은 적어도 6시간이어야 한다. 메토클로프라미드는 파킨슨병 증상 또한 악화시킬 수 있다.
3) 메트헤모글로빈혈증 : 메트헤모글로빈혈증은 NADH 시토크롬 b5 환원효소 결핍과 관련성이 있을 수 있음이 보고되었다. 이런 경우, 메토클로프라미드는 즉시 영구적으로 중단해야 하며 (메칠렌블루 치료와 같은) 적절한 치료가 시작되어야 한다.
4) 심장질환 : 메토클로프라미드를 특히 정맥투여경로로 투여 후에 순환허탈, 심각한 서맥, 심장정지, OT 연장을 포함한 원하지 않는 심각한 심혈관계 효과들이 보고되었다.
5) 신장 및 간장애 : 신장애 환자 또는 심각한 간장애 환자는 용량 감소를 권장해야 한다.
6) 이 약은 음식물의 흡수 및 분포에 영향을 미칠 수 있으므로 인슐린 용량이나 투여시간을 조정할 필요가 있다.
7) 메토클로프라미드는 시력에 영향을 미칠 수 있는 졸음, 어지럼, 이상운동, 근긴장이상을 일으킬 수 있으며 운전 및 기계조작능력을 방해할 수 있다. 이 약을 투여중인 환자는 자동차 운전 등 위험이 수반되는 기계의 조작을 하지 않도록 주의한다.
8) 이론적으로 이 약과 같은 촉진성 약물 투여시에는 장관문합이나 장관폐쇄를 해주는 봉합선에 대한 압력이 증가할 수 있다.
9) 이 약의 제토작용으로 인해 다른 약물로 인한 중독, 장폐색, 뇌종양등으로 인한 구토증상을 불현성화 할 수 있으므로 주의해야 한다.

 

  상호작용
1) 다음 약물과의 병용에 의해 내분비기능조절이상 또는 추체외로증상이 나타날 수 있으므로 이들과 병용할 경우에는 충분히 관찰하고 신중히 투여한다.
: 다른 벤즈아미드계 약물(설피리드, 티아프리드 등), 페노치아진계 약물(프로클로르페라진, 클로르프로마진, 디에칠페라진 등), 부티로페논계 약물(할로페리돌 등), 라우볼피아 알칼로이드 약물(레세르핀 등)
2) 디기탈리스제제 포화시의 지표인 구역, 구토, 식욕부진 등의 증상을 은폐할 수 있으므로 디기탈리스제제를 투여중인 환자에는 충분히 관찰하고 신중히 투여한다. 메토클로프라미드는 디곡신의 생체이용률을 감소시킬 수 있다. 디곡신의 혈장농도를 주의깊게 모니터링하는 것이 필요하다.
3) 카르바마제핀의 혈중농도를 급속히 상승시킬 수 있으므로 병용하는 경우에는 충분히 관찰하고 신중히 투여한다.
4) 위장관 운동에 대한 이 약의 효과는 항콜린제 및 마약성 진통제에 의해 길항된다. 이 약을 알코올, 중추신경계저하제 (모르핀 유도체, 항불안제, 진정작용 H1 항히스타민제, 진정작용 항우울제, 바르비탈계 약물, 클로니딘 및 관련 약물)와 병용시 진정효과가 증가된다.
5) 위에서 흡수되는 약물(디곡신)의 흡수는 감소되는 반면 소장에서 흡수되는 약물의 용량 및 흡수속도는 중가될 수 있다.(예: 아세트아미노펜, 테트라싸이클린, 레보도파, 에탄올, 싸이클로스포린)
6) 항콜린제(아트로핀 설페이트, 스코폴라민 부틸부로마이드)와 병용시 이 약의 작용이 감소될 수 있으므로 주의한다.
7) 신경이완제 : 메토클로프라미드는 추체외로장애 발생률에 있어 다른 신경이완제와 부가효과를 나타낼 수 있다.
8) 세로토닌성약물 : 선택적 세로토닌 재흡수 억제제 (SSRIs)와 같은 세로토닌성약물과 메토클로프라미드를 병용투여했을 때 세로토닌증후군 위험성을 증가시킬 수 있다.
9) 사이클로스포린 : 메토클로프라미드는 사이클로스포린의 생체이용률을 증가시킬 수 있다.
10) 미바쿠리움 및 석사메토니움 : 메토클로프라미드 주사는 신경근육차단기간을 연장할 수 있다. (혈장 콜린에스테라제 저해)
11) 강력한 CYP2D6 저해제 : 플루옥세틴 및 파록세틴과 같은 강력한 CYP2D6 저해제와 병용투여했을 때 메토클로프라미드 노출 농도가 증가한다.

 

 

  임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임부
임상적으로 필요하다면 임신 중에 메토클로프라미드를 사용할 수 있다. 다른 신경이완제와 같이 약리학적 특성 때문에 임신 말기에 메토클로프라미드를 투여하는 경우 신생아 추체외로증후군을 배제할 수 없다. 메토클로프라미드는 임신 말기에 피해야 하며, 만약 투여해야 한다면 신생아에 대한 모니터링을 수행해야 한다.
2) 수유부
메토클로프라미드는 낮은 농도로 모유로 분비된다. 모유로 수유하는 아기들에게 이상반응을 배제할 수 없으므로, 메토클로프라미드는 수유 중에 권장되지 않는다. 수유부에게 메토클로프라미드 중단을 고려해야 한다.

 

 

  고령자에 대한 투여
대부분 신장으로 배설되기 때문에, 신기능이 저하되기 쉬운 고령자의 경우 높은 혈중농도가 지속될 수 있으므로 부작용(추체외로증상)의 발현에 주의하고 용량 및 투여간격에 유의하는 등 신중히 투여한다.

 

 

  과량투여시의 처치
1) 증상

맥페란주의 대량투여로 메트헤모글로빈혈증이 나타났다는 보고가 있다. 과량 투여시 급성 근긴장 증상이 나타날 수 있으며 매우 드물게 AV block이 나타날 수 있다. 추체외로장애, 졸음, 의식저하, 혼동, 환각, 심폐정지가 발생할 수 있다.
2) 관리
과량투여와 관련되거나 관련되지 않은 추체외로증상이 나타났을 때, 오직 증상치료만 할 수 있다. (소아의 경우 벤조디아제핀계 약물 및/또는 성인의 경우 항콜린성 항파킨슨병치료제)
임상적인 상태에 따라 증상치료와 심혈관계 및 폐기능에 대한 지속적인 모니터링을 수행해야 한다.

▼요약정리

맥페란주를 투여받은 환자를 대상으로 케이스스터지를 하는 간호대학생은 이렇게 정리 할 수 있다.

< CASE STUDY 투약 부분 >

약품	투여방법	효능효과	부작용 및 주의사항
맥페란주사액2ml	<성인> 수술 후 구역구토 예방 위해 10mg 단회투여가 권장. 방사선요법 유발 구역ㆍ구토 예방 및 구역ㆍ구토의 증상 치료 위해 10mg 단회투여가 권장일일 3회까지 반복하여 투여. <1-18세 소아> 체중 kg 당 0.1～0.15 mg 이며, 일일 3회까지 반복하여 투여.	구역/ 구토 예방.	복통, 구역, 구토, 쇽, 추체외로 증상, 두통, 불안, 졸음, 우울증 등.

 

▼환자에게 설명은 이렇게!

신규간호사 혹은 실습 중인 간호대학생이라면 맥페란주사액을 투여받는 환자에게 설명은 이렇게 할 수 있다.

OOO님이 속이 울렁거린다고 하셔서 속 편하게 하는 약 드릴게요.
배가 아프다거나 숨 쉬기 힘들다거나 다른 이상반응이 나타나면 간호사에게 말씀해 주세요.

 

* 맥페란주사액을 투여받는 환자가 우울증 증상을 보일 때.

환자: 이렇게 살아서 무엇하나. 그냥 죽어야지.

환자: (침대에서 혼자 눈물을 훔치는 모습이 관찰됨.)

① 간호기록 남기기
14:00 침대에서 눈물을 훔치는 모습 관찰됨. 휴게실에서 다른 환자들과 어울릴 것을 권함. 음악을 듣고 티비를 시청할 것을 권함.

② 회진 시 교수님께 알리기
OOO님, 3일 전 부터 다른 환자들과 어울리지도 않고 침대에서 우는 모습이 관찰되었습니다.

"안녕하세요 환자분. 오늘 기분이 어떠세요?"

환자: 이렇게 살아서 무엇하나 죽어야지.

"맥페란 때문일 수도 있으니 용량을 좀 줄여봅시다."

 

※ 참고문헌
[네이버 지식백과] 맥페란주사액2mL [Macperan Injection 2ml] (의약품 사전)